Evropská unie - portugalština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - deslipidemias - agentes modificadores de lipídios - primária, hipercolesterolemia e misto dyslipidaemiapraluent é indicado em adultos com hipercolesterolemia primária (heterozigótica familiar e não-familiar) ou misto dyslipidaemia, como um adjunto à dieta:em combinação com uma estatina ou estatina com outros de redução de lípidos terapias em pacientes incapazes de alcançar os níveis de ldl-c gols com a dose máxima tolerada de uma estatina ou,isoladamente ou em combinação com outros hipolipemiantes terapias em pacientes que são estatina intolerante, ou para os quais uma estatina é contra-indicado. estabelecido doença cardiovascular aterosclerótica praluent é indicado em adultos com doença cardiovascular aterosclerótica para reduzir o risco cardiovascular por diminuir o ldl-c dos níveis, como adjuvante da correcção de outros factores de risco:em combinação com a dose máxima tolerada de uma estatina com ou sem outros hipolipemiantes terapias ou,isoladamente ou em combinação com outros hipolipemiantes terapias em pacientes que são estatina intolerante, ou para os quais uma estatina é contra-indicado. para os resultados do estudo com relação aos efeitos sobre o ldl-c, de eventos cardiovasculares e populações estudadas, consulte a seção 5.

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amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - agentes modificadores de lipídios - hipercolesterolemia e misto dyslipidaemiarepatha é indicado em adultos com hipercolesterolemia primária (heterozigótica familiar e não-familiar) ou misto dyslipidaemia, como um adjunto à dieta:em combinação com uma estatina ou estatina com outros de redução de lípidos terapias em pacientes incapazes de alcançar os níveis de ldl-c gols com a dose máxima tolerada de uma estatina ou,isoladamente ou em combinação com outros hipolipemiantes terapias em pacientes que são estatina intolerante, ou para os quais uma estatina é contra-indicado. homozigótica familiar hypercholesterolaemiarepatha é indicado em adultos e adolescentes com idade entre 12 anos e mais com homozigótica da hipercolesterolemia familiar em combinação com outros hipolipemiantes terapias. estabelecido cardiovascular aterosclerótica diseaserepatha é indicado em adultos com doença cardiovascular aterosclerótica (infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou doença arterial periférica) para reduzir o risco cardiovascular por diminuir o ldl-c dos níveis, como adjuvante da correcção de outros factores de risco:em combinação com a dose máxima tolerada de uma estatina com ou sem outros hipolipemiantes terapias ou,isoladamente ou em combinação com outros hipolipemiantes terapias em pacientes que são estatina intolerante, ou para os quais uma estatina é contra-indicado. para os resultados do estudo com relação aos efeitos sobre o ldl-c, de eventos cardiovasculares e populações estudadas, consulte a seção 5.

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advanced accelerator applications - edotreótido - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - radiofármaco de diagnóstico - este medicamento é apenas para uso diagnóstico. depois de radiolabelling com gálio (68ga) solução de cloreto, a solução de gálio (68ga) edotreotide obtido é indicado para tomografia por emissão de pósitrons (pet) de imagens de receptores de somatostatina sobreexpressão em pacientes adultos com diagnóstico confirmado ou suspeita de bem-diferenciados gastro-enteropancreatic tumores neuroendócrinos (gep-net) para a localização de tumores primários e suas metástases.

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sanofi mature ip - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancertaxotere em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com:operável nó-positivo câncer de mama;operável nó-negativa de câncer de mama. para pacientes com operável nó-negativa de câncer de mama, tratamento adjuvante deve ser restrito a pacientes elegíveis para receber quimioterapia de acordo com o estabelecido internacionalmente critérios para a terapia primária precoce do câncer de mama. o taxotere em associação com doxorrubicina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama que não receberam terapia citotóxica para esta condição. o taxotere em monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ormetastatic câncer de mama não responderam à terapêutica citotóxica. a quimioterapia anterior deveria ter incluído uma antraciclina ou um agente de alquilação. o taxotere em associação com trastuzumab é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático cujos tumores overexpress de her2 e que não receberam quimioterapia para doença metastática. o taxotere em associação com capecitabina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de quimioterapia citotóxica. a terapia anterior deveria incluir uma antraciclina. não-pequenas células de pulmão cancertaxotere é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, não-pequenas células de câncer de pulmão, após falha de quimioterapia prévia. o taxotere em associação com a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes com irressecável, localmente avançado ou metastático, não-pequenas células de câncer de pulmão, em pacientes que não receberam quimioterapia para esta condição. próstata cancertaxotere em associação com prednisona ou prednisolona é indicado para o tratamento de pacientes com hormônio refratário de uma metástase do câncer de próstata. gástrica adenocarcinomataxotere em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento de pacientes com adenocarcinoma gástrico metastático, incluindo adenocarcinoma da junção gastroesofágica, que não receberam quimioterapia prévia para a doença metastática. cabeça e pescoço cancertaxotere em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento adjuvante do carcinoma localmente avançado carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço.

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sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetes mellitus - drogas usadas em diabetes - diabetes mellitus em que é necessário tratamento com insulina. insulin human winthrop rapid também é adequado para o tratamento de coma e cetoacidose hiperglicêmica, bem como para a obtenção de estabilização pré, intra e pós-operatória em pacientes com diabetes mellitus.

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sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetes mellitus - drogas usadas em diabetes - diabetes mellitus em que é necessário tratamento com insulina. o insuman rapid também é adequado para o tratamento de coma e cetoacidose hiperglicêmica, bem como para a realização de estabilização pré, intra e pós-operatória em pacientes com diabetes mellitus.

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ge healthcare as - perflutren - ecocardiografia - mídia de contraste - este medicamento é apenas para uso diagnóstico. optison é um transpulmonary a ecocardiografia de contraste para uso em pacientes com suspeita ou doença cardiovascular estabelecida para fornecer opacificação das câmaras cardíacas, melhorar esquerdo-ventrículo-endocárdicas-fronteiras de demarcação com conseqüente melhora na parede-movimento de visualização. optison só deve ser usado em pacientes onde o estudo sem o realce do contraste é inconclusivo.

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dompé biotec s.p.a. - cinacalcet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homeostase de cálcio - tratamento do hiperparatiroidismo secundário (hpt) em pacientes com doença renal em fase terminal (esrd) na terapia de diálise de manutenção. mimpara pode ser usado como parte de um regime terapêutico, incluindo fosfato de fichários e/ou vitamina d e os esteróis, como adequado (consulte a secção 5. redução de hypercalcaemia em pacientes com:-carcinoma de paratireóide. - hpt primário para quem parathyroidectomy seria indicado na base de soro de calciumlevels (conforme definido pelas respectivas diretrizes para o tratamento), mas em quem parathyroidectomy não é clinicamente apropriado ou é contra-indicado.

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actavis group ptc ehf - reteplase - infarto do miocárdio - agentes antitrombóticos - rapilysin is indicated for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent st elevation or recent left bundle branch block within 12 hours after the onset of acute-myocardial-infarction (ami) symptoms.

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ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - linfoma, folicular - rádiofarmacêutica terapêutica - zevalin é indicado em adultos. [90y]-radioisótopos zevalin é indicado como terapia de consolidação após a remissão de indução em pacientes não tratados anteriormente com linfoma folicular. o benefício de zevalin seguinte rituximab em associação com a quimioterapia não foi estabelecida. [90y]-radioisótopos zevalin é indicado para o tratamento de pacientes adultos com rituximab relapsedorrefractory cd20+ folicular de células b linfoma não-hodgkin (nhl).